日前,甘肃省药品监督管理局印发《促进中医药传承创新发展若干措施》(以下简称《措施》),围绕坚持中药守正创新和助推中医药产业高质量发展,提出促进经典名方向新药转化,推进大宗地产中药材产地加工,优化医疗机构中药制剂调剂使用等举措。
《措施》要求,在全省大宗地产中药材主产区,创新产业发展模式和监管方式,推动落实大宗地产中药材产地加工举措,将产地加工中药材作为原料,向全国中药饮片生产企业提供,不断加强从种植到使用全过程质量安全监管。完善中药质量标准体系,逐步完善大宗道地中药材产地加工质量标准和加工技术指导原则(规范),规范中药材种植、加工质量管控,确保产品质量符合标准。
为支持中药守正创新,《措施》提出,促进经典名方向新药转化,鼓励省内药品生产企业、医疗机构深入挖掘本土中医药资源,加强典籍研究利用,鼓励院内制剂变成药、成药变名药,支持经典名方中药复方制剂注册生产。培育特色中药大品种,加强本省特色优势品种的重点培育,推动优势特色中成药二次开发,通过优化生产工艺、提升质量标准、明确药效物质基础,提升中成药的质量、科技价值、临床价值和市场竞争力。
在优化医疗机构制剂管理方面,《措施》明确,优化医疗机构中药制剂调剂使用,医联体牵头单位(三级公立医院)配制且临床安全使用2年以上的医疗机构中药制剂,可在其紧密型医联体医疗机构内直接调剂使用。
中药一直是我们国家的特色文化之一,需不断将中药中医的发展做大做强!
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